近日，我司自主研发的碘海醇注射液成功通过仿制药质量和疗效一致性评价，并在2024年4月26日获得《药品补充申请批准通知书》。此次评价不仅标志着我司药品研发实力得到业界认可，更为患者提供了更加安全、有效的治疗选择。 碘海醇注射液作为一种重要的医学影像诊断用药，其质量和疗效的保证对于医疗行业的健康发展至关重要。在此次评价中，我司的碘海醇注射液（规格：100ml：30g（按碘（I）计）、100ml：35g（按碘（I）计））在多个方面均达到了仿制药一致性评价的标准。 同时，为了进一步提升药品的品质和安全性，我司还申请了多项变更。其中，药品生产工艺的变更将进一步提高生产效率，降低生产成本；药品质量标准的变更将确保药品质量的安全性和有效性；药品说明书的修订将更准确地反映药品的使用方法和注意事项，为患者的安全用药提供了更有力的保障。 此次获得《药品补充申请批准通知书》是对我司质量控制体系的肯定。我司将以此为契机，继续加大研发投入，不断优化药品生产工艺和提升质量标准，为患者提供更加安全、有效的药品。我们也期待与业界同仁携手合作，共同推动医药行业的健康发展。